Somos mexicanos comprometidos con nuestro país y la salud de su población.

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Servicios

En Bioanalit ponemos a su disposición los siguientes servicios


1

Bioequivalencia 

2

Biodisponibilidad

3

Perfiles de disolución  

4

Desarrollo y validación de método

5

Bioestadística

Analisís estadístico con el soporte de Phoenix WinNonlin y Statgraphics

Sistema de Gestión de Calidad.

El sistema de gestión de calidad de Bioanalit Laboratorios está basado en las siguientes normas: 

  • NOM-177-SSA1-2013 Establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad y los estudios de biocomparabilidad. Requisitos que deben sujetarse los terceros autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.
  • ISO 9000:2015 y su equivalente nacional NMC-CC-9000-IMNC-2015 Sistemas de gestión de calidad – Fundamentos y vocabulario.
  • ISO 9001:2015 y su equivalente nacional NMX-CC-9001-IMNC-2015. Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos.
  • ISO-17025:2017 y su equivalente nacional NMX-EC-17025-IMNC-2018. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
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